中医药防治肿瘤的临床应用及基础研究

中医药防治肿瘤的临床应用及基础研究，中医药是恶性肿瘤综合治疗手段的一个主要组成部分。如何客观的评价中医的治疗作用 ， 对于中医药防治肿瘤 的临床应用及基础研究都有着重大的意义。

中医治疗肿瘤的疗效特点在于改善临床症状， 提高生存质量 ， 稳定瘤体 ， 延长生存期 ， 拮抗放化疗毒副作用等。不同于西药的地方是在于不仅仅是单纯的缩小瘤体， 而注重整体的治疗效果。这是基于中医对肿瘤的认识的角度不同于现代医学的结果。中医认识疾病是从整体角度出发 ，所遵循的理论体系是整体观念， 辨证论治， 所以临症时以患者的主观感受， 客观表现为进行诊疗的第一依据。所以根据中医药治疗疾病的特点，需采用中医药适合的手段和方法进行疗效评价， 才能得出客观 ， 合理的结论。近些年来。中医肿瘤的疗效评价是中医肿瘤工作者们的研究热点。

目前常用的疗效评价指标分为 2大类 ：一是终点指标 ， 主要有 ： 瘤体大小( WHO与 R E C I S T， 见附表、 生存期 、 生存率、 生存质量 ; 二是替代指标 ： 主要有临床受益(CBR) 、 疾病相关症状改善( DRSI ) 、 疾病进展时问 ( ITrP) 、复发时问 (MRT) 、无病生存期(DFSD) 等等。

二、肿瘤疗效评价方法的变化趋势

在健择( 吉两他滨 ) 得到美 国 F D A批准上市前， 国际上公认的疗效评价指标是 “ 瘤体大小” ( WHO标准与 R E C I S T标准) 。 健择上市后 ， 在肿瘤的疗效评价中引入了“ 临床受益” 的观念。此后肿瘤疗效评价模式发生了较大的转变。主要表现为以下 3点： 第一， 由单一指标向综合性多指标转变 ：目前肿瘤的疗效评价标准正在逐步由以 WH O实体瘤疗效评价标准为核心的传统评价标准向新的综合的肿瘤疗效评价标准转化.

中医肿瘤疗效评价标准的研究

在 2 0 0 4年 2月肿瘤临床战略发展研讨会上 ， 与会专家就肿瘤中医药治疗评价标准达成了最新共识 ： ①中医要是有确切疗效的， 任何 自然的东西都是适合生存规律的;②建议中医肿瘤治疗作用以下评价标准： a 、PFS/TrP做为第一评判标准; b、生活质量， 中位生存期 、 有效率、 一年生存期作为第二评判标准 。 近年来 ， 有很多单位也进行了一些这方面的研究工作 ，如林洪生在 国内首先提 出了以瘤体变化 、 症状 、 生活质量( 卡氏评分 ) 、 体重 、 免疫功能为综合浮价指标的针对晚期非小细胞肺癌 的疗效评价方法中医治疗中晚期肺癌患者近期临床受益( 疗效) 评定标准” 。并在临床研究工作中对其进行了 验证。该研究从 3个分中心共纳人中晚期非小细胞肺癌患者 2 0 0例， 其 中中药组 1 0 4例 ， 化疗组 9 6例， 以包含临床症状、 瘤体 、 卡式评分 、 体重、 免疫功能评价的 “ 中医治疗中晚期肺癌患者近期临床受益 ( 疗效 ) 评定标准” 和西医实体瘤疗效评价标准同步进行近期疗效观察并通过随访观察远期疗效。

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