石家庄肿瘤医院肿瘤介入治疗 肺癌的新靶向药Alecensa攻入一线

凭借在新药、新疗法等方面的显著优势，美国成为出国看病患者首选目的地。对于某些特殊类型的肺癌患者来说，大洋彼岸再度传来利好：一款新靶向药获批成为一线用药。

近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准靶向抗癌药Alecensa(alectinib)，用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

ALK阳性NSCLC常见于较年轻且无吸烟史的肺癌群体中，尤其是名为腺癌的特定类型NSCLC群体中。

Alecensa是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，在美国和欧盟，该药分别于2015年12月和2017年2月获得加速批准和有条件批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期NSCLC成人患者的二线治疗。

此次，FDA也将Alecensa二线治疗ALK阳性NSCLC的加速批准转为完全批准。

Alecensa疗效优于第一代Xalkori

一项III期临床研究ALEX，比较了Alecensa与第一代ALK抑制剂Xalkori(crizotinib，克唑替尼)用于一线治疗的疗效和安全性。

与Xalkori相比，Alecensa使病情进展或死亡风险显著降低了47%;

在无进展生存方面，Alecensa占据绝对优势并显著优于Xalkori，分别为25.7个月、10.4个月;

在治疗脑转移瘤方面 Alecensa总缓解率数据为81%，明显高于Xalkori( 50%)。研究显示Alecensa能够透过血脑屏障，在中枢神经系统中保持活性。

目前，Xalkori(克唑替尼)已获80多个国家批准(包括中国)成为ALK阳性晚期非小细胞肺癌的标准护理疗法，虽然它在治疗初期往往显示出很好的疗效，但大部分患者会在1年内出现耐药和疾病进展(中枢神经系统的复发进展较为常见)。

中国三甲医院指定国际医疗服务平台“好医友”医疗总监Joy Xu介绍，作为后起之秀，Alecensa凭借其卓越的疗效，已被美国国家综合癌症网络NSCLC治疗指南推荐作为ALK阳性转移性NSCLC的一线治疗优先选择。自此，ALK阳性转移性NSCLC的一线用药呈现出Alecensa、Xalkori和Zykadia “三足鼎立”的局面，让此类患者有了更多选择。

据了解，虽然Alecensa在国内尚未上市，但已有部分患者预先通过当地好医友中美远程会诊平台视频连线美国肿瘤医生，评估病情及获取治疗方案，并已获益于该药。更多肺癌靶向药及FDA新药信息，可通过好医友咨询美国、香港、印度等地合作药房。

石家庄肿瘤医院肿瘤介入治疗

癌肿的传统疗法包括外科手术、放化疗及中医药治疗等，介入疗法具有微创、费用低、安全、疗效好等优点，尤其是对那些不能手术的肿瘤患者，肿瘤介入治疗越来越显示出其在肿瘤治疗中的地位。肿瘤介入治疗可分为经血管和不经血管两大类。

经血管肿瘤介入治疗包括：动脉灌注化疗和动脉栓塞。

不经血管肿瘤介入治疗可大致分为：

1、经皮穿刺(或不穿刺)治疗。如经皮肿瘤内注射无水酒精、稀盐酸或其他化疗药物;CT介入诊疗技术是计算机辅助X线断层影像的引导和监控下，借助于各种微创诊疗器械，经皮穿刺病变，进行检查、活枪、治疗。CT引导下徒手穿刺技术、操作及其准确性受经验因素影响较大。

激光引导和穿刺导向器辅助CT引导操作简便、命中准确、扫描层数少、并发症少。CT引导支架，可以保持穿刺针“瞄准”病灶，穿刺命中靶点，此方法操作简便、扫描层数少、命中率高、并发症少，人大降低了CT介入的难度，易于推广应用。

套管技术为活检针建立一条通路，实现多点穿刺、多次取材，可以获得满意足量的标本，通过套管针注射止血药、抗癌药、医用胶，可以止血旭、防止针道种植，有效降低了穿刺风险。微米注射针通过套管针穿刺肿瘤内，损伤小、药物返流少，提高治疗效率.减少不良反应，CT引导下介入诊疗涉及到多个系统，CT引导穿刺的准确率为86%-96%，穿刺活检不会造成肿瘤播散种植，已成为临床获取一级诊断的重要手段之一，经皮肿瘤内注射将药物直接作用于肿瘤组织，达到治疗目的。

经皮乙醇注射和经皮醋酸注射已成为肝癌局部治疗的公认方法之一，经皮盐酸注射利用胃液主成分盐酸具有杀灭癌细胞，凝固癌组织的特点，灭活癌组织的活性是无永乙醇的15倍，可以替代无水乙醇进行化学消融治疗。

经皮穿刺对肿瘤进行射频消融、微波消融、氩氦刀治疗、激光消融。经皮HIFU刀(超声聚能刀)治疗。

CT介入射频消融和微波消融治疗肝癌、肺癌，已成为肿瘤治愈性手段之一。经皮穿刺治疗肝肾囊肿，可以代替传统的手术治疗

2、经内窥镜对肿瘤进行切除或消融，或进行注射药物治疗等。

肿瘤介入治疗的不同方法各有其优缺点：

1、动脉灌注化疗比静脉化疗具有肿瘤局部化疗药物浓度高，全身毒副作用小等优点。但对于实质性脏器的肿瘤，单纯灌注化疗已远不如动脉灌注化疗结合栓塞治疗的疗效好。

2、动脉栓塞治疗已大大提高了实体肿瘤如肝癌等的疗效，但对于空腔脏器如肠癌、膀胱癌等，原则上不宜进行栓塞治疗，以免引起并发症。目前最大问题是栓塞后血管的再通和再生。栓塞后造影显示肿瘤血管完全被栓塞剂填塞，似乎已切断了肿瘤血供，但第二次再造影时，往往发现瘤区血管再通或部分再通，或原先栓塞的血管没有再通，但原肿瘤周边又出现新生的肿瘤血管，提示肿瘤仍在生长或复发，因此动脉栓塞治疗至少得进行两次以上。

3、通过穿刺或在内窥镜下对肿瘤进行直接杀灭，不论采用热(如激光、射频、微波或超声聚能刀)、冷(氩氦刀)或化学方法(无水乙醇、稀盐酸)均能取得较确切疗效，但仍存在许多不足，如射频消融或超声聚能刀一般需在B超引导下进行，除与B超医师水平有关外，也与其本身灵敏度有关系。

即使在CT引导下进行穿刺注射药物治疗，也只适合于CT能够显示的病灶，对于与正常组织等密度的病灶尚无能为力，且注射药物的剂量与肿瘤大小的关系还缺乏规范化方案。另外，目前用于射频或氩氦刀治疗的穿刺针还比较粗，对正常脏器有损伤，若病灶位于脏器边缘或大血管附近，也易导致大出血。电极形状与病灶形状的吻合也不十分完美，都有待改进。

肿瘤介入治疗的注意事项：

1、选好适应症。

2、保护肝细胞，防止并发症。

3、应由充分经验及设备良好的医院进行。

4、肝肿瘤介入治疗操作安全，时间短暂，患者应避免精神紧张。

5、术前后都要注意提高免疫力，使用生物反应调节剂，例如中药提炼药双灵固本散能保肝抑肿瘤，扶正培源等多靶点功能，可协助操作取效，减少副反应。

6、定期复查，由于肝肿瘤有多中心发生倾向，要防止复发转移。

7、继续采取综合治疗。

缺点：

患者行肿瘤手术及介入手术后，对手术部位功能与形体改变的顾虑，是可想而知的。当他们回到社会中时，大多数人会出现不同程度的心理障碍，主要原因是形体改变产生的强烈心理反应，不敢面对家人、同事及朋友，加上术后化疗，共6～10个疗程，使患者的工作及身体受到很大影响。

特别是化疗后患者出现一系列症状，如脱发及消化道反应等，对患者心理是一种挑战。应就这些情况给患者详细解答，同时希望家属给予患者最大支持、鼓励，坚持完成以后的化疗疗程，延长患者肿瘤手术及介人手术后的生存时间，提高生存质量。以稳定、愉快、乐观的情绪，回到社会当中。

肿瘤介入治疗是指在X线透视、数字减影下，将导管插入肿瘤血管，向肿瘤内注入化疗药物，同时将肿瘤的血管堵塞。肿瘤介入治疗可用于治疗肺癌、肝癌，也可用于治疗头颈部肿瘤、肾癌、胃癌、乳癌、胰腺癌、食管癌、胆管肿瘤、盆腔恶性肿瘤、四肢软组织或骨恶性肿瘤等。

优点：

对于外科手术不能切除的肿瘤，可以用此方法达到姑息治疗;也可通过灌注抗癌药物后，使肿瘤缩小再行外科手术切除;还可用于肿瘤切除术后患者进行预防复发的动脉内灌注化疗。

这种治疗的特点之一是灌注药物浓度高，如肝癌肝动脉灌注比静脉给药的药物浓度要高出100-400倍，高浓度化疗可以起到大量杀灭肿瘤细胞的作用，又能减轻全身不良反应，所以成为抗癌治疗的重要方法之一;其二是血管栓塞作用，肿瘤血管堵塞后，肿瘤组织因缺血而变性、坏死。因此介入治疗对于局部肿瘤的疗效比全身化疗要好得多，局部灌注的药物对全身肿瘤也能起治疗作用。